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    Étude parapluie de phase Ib/II, en ouvert, multicentrique, randomisée évaluant l'efficacité et la sécurité d'emploi de multiples immunothérapies en traitement combiné chez des patients atteints de cancers du foie avancés (MORPHEUS-foie)

    Il s'agit d'une étude parapluie de phase Ib/II, ouverte, multicentrique et randomisée, menée auprès de participants atteints de cancers du foie avancés. L'étude est conçue avec la flexibilité nécessaire pour ouvrir de nouveaux groupes de traitement dès l'arrivée de nouveaux traitements, fermer les groupes de traitement existants présentant une activité clinique minimale ou une toxicité inacceptable, modifier la population de participants ou introduire des cohortes supplémentaires de participants atteints d'autres types de cancer primitif du foie avancé. La cohorte 1 recrutera des participants atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique n'ayant jamais reçu de traitement systémique pour leur maladie. Les participants éligibles seront initialement répartis aléatoirement dans l'un des plusieurs groupes de traitement (phase 1). Les participants qui présentent une perte de bénéfice clinique ou une toxicité inacceptable au cours de la phase 1 pourront être éligibles à une association thérapeutique différente (phase 2). Lorsqu'une association thérapeutique de phase 2 sera disponible, elle sera introduite par modification du protocole.

    • Cancer
    • Cancers du foie avancés
    • Carcinome hépatocellulaire (CHC)

    Détails

    Sexe
    Tous
    Âge
    ≥18 Années
    Volontaire sain
    Non
    Promoteur Hoffmann-La Roche
    Phase Phase 1/Phase 2
    Identifiant de l’étude NCT04524871, GO42216, 2020-001743-10

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      Dans le cadre de la recherche clinique, des volontaires, des chercheurs et des professionnels de santé collaborent dans le but d’atteindre un objectif commun : offrir aux patients de meilleurs résultats thérapeutiques. Les essais cliniques constituent un élément essentiel de leur processus. Ils sont élaborés avec soin et suivent des protocoles approuvés.

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