Étude de phase II, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d'une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large : TAPISTRY

Étude de phase II, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d’une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large.

  • Cancer
  • Tout type de tumeur
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Statut de l’essai:

Active, n’est pas en phase de recrutement

Cet essai est conduit à
Villes
  • Aarhus N
  • Albuquerque
  • Ann Arbor
  • Athens
  • Auckland
  • Aurora
  • Austin
  • Barcelona
  • Basel
  • Bellinzona
  • Bern
  • Billings
  • Boise
  • Bordeaux
  • Brescia
  • Bronx
  • broomall
  • Bruxelles
  • Changchun
  • Changchun City
  • Charleroi
  • Chengdu City
  • Chiba
  • Cincinnati
  • Dallas
  • Daphne
  • Darlinghurst
  • Detroit
  • Duarte
  • Edegem
  • Esplugues De Llobregas
  • Essen
  • Firenze
  • Fort Worth
  • Gainesville
  • gda-sk
  • Gent
  • Germantown
  • Glasgow
  • Goodyear
  • Greenville
  • Gyeonggi-do
  • Göttingen
  • Haifa
  • Hambourg
  • Hannover
  • Heilbronn
  • Hong Kong
  • horsham
  • Houston
  • Jerusalem
  • Johannesburg
  • København Ø
  • Lafayette
  • Las Vegas
  • Lebanon
  • Leesburg
  • Leuven
  • Lille
  • London
  • Los Angeles
  • Lyon
  • Madrid
  • Manchester
  • Marseille
  • Melbourne
  • Memphis
  • Miami
  • Milan
  • Milwaukee
  • Minneapolis
  • Montréal
  • Mönchengladbach
  • München
  • Napoli
  • New Brunswick
  • New York
  • Newark
  • Newport Beach
  • Ocala
  • Omaha
  • Osaka
  • Ottawa
  • Parkville
  • Petach Tikva
  • Philadelphia
  • port-jefferson-station
  • Portland
  • Porto
  • Porto Alegre
  • Pékin
  • Ramat Gan
  • Randwick
  • Roma
  • Sacramento
  • Saint Louis
  • Saint Louis Park
  • San Francisco
  • San Juan
  • Santa Monica
  • Scarborough
  • Seoul
  • Shanghai
  • Shanghai City
  • Shatin
  • Siena
  • Silver Spring
  • Singapore
  • São Paulo
  • Tacoma
  • Taichung
  • Tainan City
  • Taipei City
  • Taoyuan County
  • Tel Aviv
  • Tianjin
  • tiwi
  • Torino
  • Toronto
  • Toshima
  • Toulouse
  • Tyler
  • Ulm
  • València
  • Vancouver
  • Villejuif
  • Warszawa
  • Woolloongabba
  • Würzburg
  • Xi'an
  • Zhongzheng Dist.
  • Zion
  • Zürich
Identifiant de l'essai:

NCT04589845 2020-001847-16 2023-507418-28-00 BO41932

  • Alliance Cancer Specialists

    En phase de recrutement

    201 Gibraltar Rd19044horshamEtats-Unis
  • Auckland City Hospital, Cancer and Blood Research

    En phase de recrutement

    2 Park Rd1023AucklandNouvelle-Zélande
  • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese, U.O.C. Immunoterapia Oncologica

    En phase de recrutement

    11 V.le Mario Bracci53100SienaItalie
  • BC Cancer ? Vancouver

    En phase de recrutement

    686 W BroadwayV5Z 1J3VancouverCanada
  • Beijing Cancer Hospital

    En phase de recrutement

    52 Fu Cheng Lu100142PékinChine
  • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University

    En phase de recrutement

    100054PékinChine
  • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou

    En phase de recrutement

    5 Fuxing St333Taoyuan CountyTaiwan
  • Clínica Onco Star - Rede D'Or

    En phase de recrutement

    180 Avenida Presidente Juscelino Kubitschek04543-000São PauloBrésil
  • Clinica Universidad de Navarra Madrid

    En phase de recrutement

    1 C. del Marquesado de Sta. Marta28027MadridEspagne
  • Cliniques Universitaires St-Luc

    En phase de recrutement

    10 Av. Hippocrate1200BruxellesBelgique
  • Consultants in Medical Oncology and Hematology

    En phase de recrutement

    30 Lawrence Rd19008broomallEtats-Unis
  • Dipartimento di Scienze Pediatriche Adolescenza

    En phase de recrutement

    5 bis Via Santena10126TorinoItalie
  • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University

    En phase de recrutement

    28 Xian Ning Xi Lu710061Xi'anChine
  • Froedtert and The Medical College of Wisconsin

    En phase de recrutement

    1155 N Mayfair Rd53226MilwaukeeEtats-Unis
  • GHdC Site Les Viviers

    En phase de recrutement

    1 Rue du Campus des Viviers6060CharleroiBelgique
  • Hadassah University Hospital - Ein Kerem

    En phase de recrutement

    9112001JerusalemIsraël
  • Hong Kong Children's Hospital

    En phase de recrutement

    1號 Shing Cheong RdHong KongHong-Kong
  • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

    En phase de recrutement

    65 Av. de Menéndez Pelayo28009MadridEspagne
  • Hospital Sant Joan De Deu

    En phase de recrutement

    2 Pg. de Sant Joan de Déu08950Esplugues De LlobregasEspagne
  • Hospital Sírio-Libanês

    En phase de recrutement

    115 Rua Dona Adma Jafet01308-050São PauloBrésil
  • Hospital Universitario 12 de Octubre

    En phase de recrutement

    s/n Av. de Córdoba28041MadridEspagne
  • Hospital Universitario la Fe

    En phase de recrutement

    106 Avinguda de Fernando Abril Martorell46026ValènciaEspagne
  • Hospital Universitario La Paz

    En phase de recrutement

    261 P.º de la Castellana28046MadridEspagne
  • Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int)

    En phase de recrutement

    1 Via Giacomo Venezian20133MilanItalie
  • Istituto Nazionale Tumori di Milano

    En phase de recrutement

    1 Via Giacomo Venezian20133MilanItalie
  • Kinghorn Cancer Centre

    En phase de recrutement

    370 Victoria St2010DarlinghurstAustralie
  • Mary Crowley Medical Research Center

    En phase de recrutement

    7777 Forest Ln75230DallasEtats-Unis
  • Maryland Hematology & Oncology. P.A.

    En phase de recrutement

    7525 Greenway Center Dr20904Silver SpringEtats-Unis
  • Medizinische Hochschule Zentrum Innere Medizin Abt.Gastroenterologie, Endokrinologie und Hepatologie

    En phase de recrutement

    1 Carl-Neuberg-Straße30625HannoverAllemagne
  • Narod.Inst.Onkol. im. M.Sklodowskiej - Curie-Panst.Inst.Bad

    En phase de recrutement

    5 Wilhelma Konrada Roentgena02-781WarszawaPologne
  • National Cheng Kung University Hospital

    En phase de recrutement

    138號 Shengli Rd00704Tainan CityTaiwan
  • National University Hospital

    En phase de recrutement

    5 Lower Kent Ridge Rd119228SingaporeSingapour
  • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS

    En phase de recrutement

    4 Piazza di Sant'Onofrio00165RomaItalie
  • PanOncology Trials

    En phase de recrutement

    1507 Av. Juan Ponce de León00935San JuanPorto Rico
  • Prince of Wales Hospital

    En phase de recrutement

    ShatinHong-Kong
  • Princess Alexandra Hospital

    En phase de recrutement

    199 Ipswich Rd4102WoolloongabbaAustralie
  • Rabin MC

    En phase de recrutement

    4941492Petach TikvaIsraël
  • Rambam Health Care Campus

    En phase de recrutement

    8 HaAliya HaShniya St3109601HaifaIsraël
  • Royal Children's Hospital

    En phase de recrutement

    3052ParkvilleAustralie
  • Samsung Medical Center- Pediatric Site

    En phase de recrutement

    06351SeoulKorea, Republic of
  • Seoul National University Hospital- Adult Site

    En phase de recrutement

    03080SeoulKorea, Republic of
  • Seoul National University Hospital- Pediatric Site

    En phase de recrutement

    03080SeoulKorea, Republic of
  • Severance Hospital, Yonsei University Health System

    En phase de recrutement

    03722SeoulKorea, Republic of
  • Sheba Medical Center

    En phase de recrutement

    2 Derech Sheba5262100Ramat GanIsraël
  • Sourasky / Ichilov Hospital

    En phase de recrutement

    6 Weizmann St6423906Tel AvivIsraël
  • START Madrid-FJD, Hospital Fundacion Jimenez Diaz

    En phase de recrutement

    2 Av. de los Reyes Católicos28040MadridEspagne
  • START Madrid. Centro Integral Oncologico Clara Campal

    En phase de recrutement

    10 C. de Oña28050MadridEspagne
  • Taipei Veterans General Hospital

    En phase de recrutement

    201號 Section 2, Shipai Rd112201Taipei CityTaiwan
  • Texas Oncology - Central South

    En phase de recrutement

    6204 Balcones Dr78731AustinEtats-Unis
  • Texas Oncology- Northeast Texas

    En phase de recrutement

    75702TylerEtats-Unis
  • The Hospital for Sick Children

    En phase de recrutement

    170 Elizabeth StM5G 1H3TorontoCanada
  • The Ottawa Hospital - General Campus

    En phase de recrutement

    501 Smyth RdK1H 8L6OttawaCanada
  • The University of Texas MD Anderson Cancer Center

    En phase de recrutement

    77030-4009HoustonEtats-Unis
  • Tianjin Cancer Hospital

    En phase de recrutement

    300060TianjinChine
  • UZ Gent

    En phase de recrutement

    9000GentBelgique
  • Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona

    En phase de recrutement

    08035BarcelonaEspagne
  • Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona

    En phase de recrutement

    08035BarcelonaEspagne
  • West China Hospital - Sichuan University

    En phase de recrutement

    37 Guo Xue Xiang610047Chengdu CityChine
  • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

    En phase de recrutement

    1555 Kong Jiang Lu200092ShanghaiChine
  • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy

    En phase de recrutement

    180 Feng Lin Lu200031ShanghaiChine
  • Asan Medical Center

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    05505SeoulKorea, Republic of
  • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    25100BresciaItalie
  • Centre Leon Berard

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    69373LyonFrance
  • Centre Oscar Lambret

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    59020LilleFrance
  • Hopital de la Timone

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    264 Rue Saint-Pierre13005MarseilleFrance
  • Hospital A. C. Camargo

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    134 R. Prof. Antônio Prudente01509-010São PauloBrésil
  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    1 Gustave L. Levy Pl10029New YorkEtats-Unis
  • Inselspital, Klinik und Poliklinik für Medizinische Onkologie

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    20 Freiburgstrasse3010BernSuisse
  • Institut Bergonie

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    33076BordeauxFrance
  • Institut de Cancerologie Gustave-Roussy (IGR)

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    94805VillejuifFrance
  • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse-Oncopole

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    1 Av. Irène Joliot-Curie31059ToulouseFrance
  • IPO do Porto

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    865 R. Dr. António Bernardino de Almeida4200-072PortoPortugal
  • Kaiser Permanente Los Angeles

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    4867 W Sunset Blvd90027Los AngelesEtats-Unis
  • Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    4455 US-16955416Saint Louis ParkEtats-Unis
  • National Cancer Centre

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    30 Hospital Boulevard168583SingaporeSingapour
  • National Taiwan University Hospital

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    7號 Zhongshan S Rd10048Zhongzheng Dist.Taiwan
  • Peter MacCallum Cancer Centre

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    305 Grattan St3000MelbourneAustralie
  • Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    8 Largo Agostino Gemelli00168RomaItalie
  • Rigshospitalet

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    2100København ØDanemark
  • Samsung Medical Center- Adult Site

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    06351SeoulKorea, Republic of
  • Seoul National University Bundang Hospital

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    13620Gyeonggi-doKorea, Republic of
  • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH;Klinik für Innere Medizin III

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    20-26 Am Gesundbrunnen74078HeilbronnAllemagne
  • St. Jude Children'S Research Hospital

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    38105MemphisEtats-Unis
  • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    7 Dębinki80-214gda-skPologne
  • UZ Leuven Gasthuisberg

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    49 Herestraat3000LeuvenBelgique
  • Virginia Cancer Specialists - Leesburg

    Active, n’est pas en phase de recrutement

    20176LeesburgEtats-Unis
  • Barrett Cancer Center

    Terminée

    3255 Eden Ave45219CincinnatiEtats-Unis
  • Beatson West of Scotland Cancer Centre

    Terminée

    1053 Great Western RdG12 0YNGlasgowRoyaume-Uni
  • Cancer Treatment Centers of America

    Terminée

    19124PhiladelphiaEtats-Unis
  • Georg-August-Uniklinik

    Terminée

    1 Wilhelmsplatz37075GöttingenAllemagne
  • Hoag Memorial Hospital

    Terminée

    1 Hoag Dr92658Newport BeachEtats-Unis
  • Horizon Oncology Research, Inc.

    Terminée

    1345 Unity Pl47905LafayetteEtats-Unis
  • Kindai University Hospital

    Terminée

    589-8511OsakaJapon
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

    Terminée

    11101New YorkEtats-Unis
  • National Cancer Center Hospital

    Terminée

    104-0045ToshimaJapon
  • Northwest Medical Specialties, PLLC

    Terminée

    1624 S I St98405TacomaEtats-Unis
  • Oncology Hematology Care Inc

    Terminée

    5053 Wooster Rd45242CincinnatiEtats-Unis
  • Praxis für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin

    Terminée

    41066MönchengladbachAllemagne
  • St. Alphonsus

    Terminée

    1055 N Curtis Rd83706BoiseEtats-Unis
  • The Christie NHS Foundation Trust

    Terminée

    M20 4BXManchesterRoyaume-Uni
  • The West Clinic

    Terminée

    7945 Wolf River Blvd38138GermantownEtats-Unis
  • UC Davis Comprehensive Cancer Center

    Terminée

    2279 45th St95817SacramentoEtats-Unis
  • Uniklinik Essen

    Terminée

    45122EssenAllemagne
  • University Cancer & Blood Center, LLC

    Terminée

    3320 Old Jefferson Rd30607AthensEtats-Unis
  • University College London Hospital

    Terminée

    250 Euston Rd.NW1 - 2PGLondonRoyaume-Uni
  • University of New Mexico

    Terminée

    87131AlbuquerqueEtats-Unis
  • USC Norris Cancer Center

    Terminée

    1441 Eastlake Ave90033Los AngelesEtats-Unis
  • UZ Antwerpen

    Terminée

    655 Drie Eikenstraat2650EdegemBelgique
  • Western Regional Medical Center at Cancer Treatment Centers of America

    Terminée

    14200 Celebrate Life Way85338GoodyearEtats-Unis
  • Aarhus Universitetshospital

    Retirée

    99 Palle Juul-Jensens Blvd.8200Aarhus NDanemark
  • Azienda Ospedaliera Meyer

    Retirée

    24 Viale Gaetano Pieraccini50139FirenzeItalie
  • Children's Hospital Colorado

    Retirée

    13123 E 16th Ave80045AuroraEtats-Unis
  • Christiana Care Health Srvcs

    Retirée

    19713NewarkEtats-Unis
  • City of Hope National Medical Center

    Retirée

    1500 E Duarte Rd91010DuarteEtats-Unis
  • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Eastern Avenue

    Retirée

    3730 S Eastern Ave89169Las VegasEtats-Unis
  • Cook Childrens Medical Center

    Retirée

    801 7th Ave76104Fort WorthEtats-Unis
  • Dartmouth Hitchcock Medical Center

    Retirée

    30 Lafayette St03756LebanonEtats-Unis
  • Eastchester Center for Cancer Care

    Retirée

    10469BronxEtats-Unis
  • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust, Guys Hospital

    Retirée

    SE1 9RTLondonRoyaume-Uni
  • Henry Ford Health System

    Terminé

    48202DetroitEtats-Unis
  • Hospital Moinhos de Vento

    Retirée

    910 R. Ramiro Barcelos90035-001Porto AlegreBrésil
  • Hospital Sírio-Libanês

    Retirée

    115 Rua Dona Adma Jafet01308-050São PauloBrésil
  • Intermountain Health St. Vincent Regional Hospital - Cancer Centers of Montana

    Terminé

    1315 Golden Valley Circle59102BillingsEtats-Unis
  • Istituto Nazionale Tumori Fondazione G. Pascale

    Retirée

    52 Via Mariano Semmola80131NapoliItalie
  • Jilin Cancer Hospital

    Retirée

    132013ChangchunChine
  • Klinikum der Universität München, Campus Großhadern

    Retirée

    15 Marchioninistraße81377MünchenAllemagne
  • London Health Sciences Centre · Victoria Hospital

    Retirée

    800 Commissioners Rd EN6A 5W9LondonCanada
  • McGill University Health Center

    Retirée

    1001 Decarie BlvdH4A 3J1MontréalCanada
  • Medical Oncology Centre of Rosebank

    Retirée

    129 Oxford Rd2196JohannesburgAfrique du Sud
  • Miami Cancer Institute of Baptist Health, Inc.

    Retirée

    8900 N Kendall Dr33176MiamiEtats-Unis
  • Midwestern Regional Med Center

    Terminé

    2610 Sheridan Rd60099ZionEtats-Unis
  • Montefiore Einstein Center for Cancer Care

    Terminé

    1575 Blondell Ave10461BronxEtats-Unis
  • National Cancer Center Hospital East

    Retirée

    277-8577ChibaJapon
  • National Translational Research Group

    Retirée

    743 Broadway10028New YorkEtats-Unis
  • Nebraska Methodist Hospital

    Retirée

    8303 Dodge St68114OmahaEtats-Unis
  • New England Cancer Specialists

    Retirée

    04074ScarboroughEtats-Unis
  • New York Cancer and Blood Specialists - Setauket Medical Oncology

    Retirée

    181 N Belle Mead Rd11776port-jefferson-stationEtats-Unis
  • Ocala Oncology Center

    Retirée

    3130 SW 32nd Ave34474OcalaEtats-Unis
  • Ospedale Regionale di Bellinzona Medizin Onkologie

    Retirée

    12 Via A. Gallino6500BellinzonaSuisse
  • Princess Margaret Cancer Center

    Retirée

    610 University AveM5G 2M9TorontoCanada
  • PRISMA Health - Greenville

    Retirée

    701 Grove Rd29605GreenvilleEtats-Unis
  • Providence Portland Medical Center

    Retirée

    4805 NE Glisan St97213PortlandEtats-Unis
  • Royal Darwin Hospital

    Retirée

    105 Rocklands Dr0810tiwiAustralie
  • Royal Manchester Children?s Hospital

    Retirée

    M13 9WLManchesterRoyaume-Uni
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey

    Terminé

    195 Little Albany St08901New BrunswickEtats-Unis
  • Sarcoma Oncology Center

    Retirée

    2811 Wilshire Blvd90403Santa MonicaEtats-Unis
  • Shanghai East Hospital

    Retirée

    200126Shanghai CityChine
  • Southern Cancer Center

    Retirée

    29653 Anchor Cross Blvd36526DaphneEtats-Unis
  • St. Joseph Mercy Hospital

    Retirée

    5301 McAuley Dr48106Ann ArborEtats-Unis
  • Sydney Children's Hospital

    Retirée

    2031RandwickAustralie
  • Taichung Veterans General Hospital

    Retirée

    1650號 台灣大道四段40705TaichungTaiwan
  • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center

    Terminé

    3410 Worth St75246DallasEtats-Unis
  • The Children's Hospital of Philadelphia

    Retirée

    3401 Civic Center Blvd19401PhiladelphiaEtats-Unis
  • The First Hospital of Jilin University

    Retirée

    3808 Jie Fang Da Lu130021Changchun CityChine
  • Uniklinikum, Comprehensive Cancer Center Mainfranken

    Retirée

    6 Josef-Schneider-Straße97078WürzburgAllemagne
  • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II

    Retirée

    52 Martinistraße20246HambourgAllemagne
  • Universitätsspital Basel (USB)

    Retirée

    4 Petersgraben4031BaselSuisse
  • University of California at San Francisco

    Retirée

    94158San FranciscoEtats-Unis
  • University of Florida

    Retirée

    32610GainesvilleEtats-Unis
  • University of Minnesota

    Retirée

    55455MinneapolisEtats-Unis
  • Universtitätsklinikum Ulm

    Retirée

    23 Albert-Einstein-Allee89081UlmAllemagne
  • Unversitätsspital Zürich

    Retirée

    8091ZürichSuisse
  • Washington University

    Retirée

    63110Saint LouisEtats-Unis
    Où trouver les centres participant à cette étude

    L’ensemble des informations ci-dessous sont une adaptation en français des informations disponibles sur le site internet clinicaltrials.gov 

    L’ensemble des informations ci-dessous sont une adaptation en français des informations disponibles sur le site internet clinicaltrials.gov 

    Results Disclaimer

    Résumé de l'essai

    Étude de phase II, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d’une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large.

    Hoffmann-La Roche Promoteur
    Phase 2 Phase
    NCT04589845, BO41932, 2020-001847-16,2023-507418-28-00 Identifiant de l’étude
    Tous Sexe
    Non Volontaire sains

    1. Comment l’essai clinique TAPISTRY fonctionne-t-il ?

    Cette étude clinique recrute actuellement des patients présentant des tumeurs solides non opérables. Vous devez avoir fait l’objet d’un test génétique montrant que votre tumeur est porteuse de l’une des modifications génétiques, également connues sous le nom de biomarqueurs, évaluées dans cet essai. L’objectif de cet essai clinique est de comparer les effets, favorables ou défavorables, de différentes thérapies ciblées et immunothérapies chez des patients présentant des tumeurs solides qui ne peuvent pas faire l’objet d’une ablation chirurgicale, et qui sont porteuses de biomarqueurs spécifiques.
     

    2. Comment puis-je participer à cet essai clinique ?

    Pour pouvoir participer à cet essai clinique, vous devez avoir fait l’objet d’un diagnostic de tumeur solide qui ne peut pas faire l’objet d’une ablation chirurgicale, et qui est porteuse de l’un des biomarqueurs spécifiques évalués dans cet essai :

    • Tumeurs avec fusion ROS1
    • Tumeurs avec fusion NTRK1/2/3
    • Tumeurs avec fusion ALK
    • Tumeurs avec une charge mutationnelle élevée
    • Tumeurs avec mutation AKT1/2/3
    • Tumeurs avec mutation HER2
    • Tumeurs avec mutations multiples PIK3CA

    Votre médecin pourra vous donner plus d’informations sur le type de biomarqueur dont votre tumeur solide est porteuse.

    Vous devez être par ailleurs en bonne santé pour participer à l’essai. Vous ne pourrez pas y participer si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous avez récemment reçu un traitement pour votre cancer. Certains groupes de traitement pourraient avoir d’autres exigences spécifiques. Votre médecin pourra vous donner plus d’informations à ce sujet.
    Si vous pensez que vous pourriez répondre aux critères de participation à cet essai clinique et si vous souhaitez y participer, veuillez en parler à votre médecin. Si celui-ci pense que cela est possible, il pourra vous adresser au médecin participant à cet essai clinique le plus proche. Vous recevrez toutes les informations dont vous avez besoin pour prendre votre décision de participer ou non à l’essai clinique. Vous trouverez également dans ce document la localisation des centres de l’essai.
    Des examens complémentaires seront réalisés afin de s’assurer que vous pouvez prendre les traitements fournis dans le cadre de cet essai clinique. Certains de ces tests ou procédures font peut-être déjà partie de votre prise en charge médicale habituelle et peuvent être réalisés même si vous ne participez pas à l’essai clinique. Si certains de ces examens ont été réalisés récemment, vous ne devrez peut-être pas les effectuer à nouveau.
    Avant le démarrage de l’essai clinique, vous serez informé(e) de tous les risques et avantages liés à la participation à l’essai. Vous serez également informé(e) des autres traitements disponibles, afin de pouvoir décider de participer ou non.
    Pour des raisons de sécurité, pendant votre participation à l’essai clinique, vous devrez soit vous abstenir de tout rapport sexuel, soit utiliser une méthode de contraception.
     

    3. Quel est le traitement que je recevrai si je participe à cet essai clinique ?

    Si vous participez à cet essai clinique, vous serez placé(e) dans l’un des huit groupes de l’essai, en fonction du biomarqueur dont votre tumeur solide est porteuse :

    • Groupe A : Patients porteurs d’une tumeur positive pour une fusion ROS1 : vous recevrez l’entrectinib en gélules à prendre par voie orale, au cours ou non d’un repas, chaque jour, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.
    • Groupe B : Patients porteurs d’une tumeur positive pour une fusion NTRK1/2/3 : vous recevrez l’entrectinib en gélules à prendre par voie orale, au cours ou non d’un repas, chaque jour, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.
    • Groupe C : Patients porteurs d’une tumeur positive pour une fusion ALK : vous recevrez l’alectinib en gélules à prendre deux fois par jour, au cours d’un repas, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.
    • Groupe D : Patients présentant des tumeurs avec une charge mutationnelle tumorale élevée : vous recevrez l’atezolizumab par perfusion intraveineuse, une fois toutes les 3 semaines, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.
    • Groupe E : Patients présentant des tumeurs mutées AKT1/2/3 : vous recevrez l’ipatasertib en comprimé à prendre une fois par jour, au cours ou non d’un repas, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.
    • Groupe F : Patients présentant des tumeurs HER2 mutées : vous recevrez le trastuzumab emtasine par perfusion intraveineuse, une fois toutes les 3 semaines, aussi longtemps que le traitement pourra vous être utile
    • Groupe H : Patients présentant des tumeurs mutées PIK3CA. Vous recevrez l’Inavolisib en comprimé à prendre une fois par jour, aussi longtemps que le traitement vous sera bénéfique.

    Cet essai clinique est « en ouvert », ce qui signifie que chaque patient participant à l’essai saura dans quel groupe il se trouve et quel traitement il reçoit.
     

    4. Quelle sera la fréquence des rendez-vous de suivi, et quelle sera la durée du suivi ?

    Vous recevrez le traitement de l’essai clinique aussi longtemps que ce traitement vous sera bénéfique. Au cours de l’essai, vous devrez vous présenter à des visites régulières pour recevoir le traitement et faire l’objet d’autres évaluations afin de suivre votre réponse au traitement et les effets indésirables que vous pourriez développer. Vous êtes libre d’arrêter ce traitement à tout moment. Après avoir terminé le traitement, le personnel de l’essai clinique vous contactera environ tous les 3 mois, aussi longtemps que vous l’accepterez.

    5. Que se passe-t-il si je ne réponds pas aux critères de participation à cet essai clinique ?

    Si cet essai clinique n’est pas adapté à votre cas, vous ne pourrez pas y participer. Votre médecin vous suggérera d’autres essais cliniques auxquels vous pourrez peut-être participer, ou d’autres traitements qui peuvent vous être administrés. Vous conserverez l’accès à tous vos soins habituels. Pour plus d’informations sur cet essai clinique, se reporter à l’onglet « pour les professionnels de santé » sur cette page ou suivre ce lien vers ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04589845.

    Identifiant de l’essai : NCT04589845

    Que se passe-t-il si je ne réponds pas aux critères de participation à cet essai clinique ?

    Si cet essai clinique n’est pas adapté à votre cas, vous ne pourrez pas y participer. Votre médecin vous suggérera d’autres essais cliniques auxquels vous pourrez peut-être participer, ou d’autres traitements qui peuvent vous être administrés. Vous conserverez l’accès à tous vos soins habituels. Pour plus d’informations sur cet essai clinique, se reporter à l’onglet « pour les professionnels de santé » sur cette page ou suivre ce lien vers ClinicalTrials.gov : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04589845.

    Identifiant de l’essai : NCT04589845

    Résumé de l'essai

    Étude de phase II, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d’une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large.

    Hoffmann-La Roche Promoteur
    Phase 2 Phase
    NCT04589845, BO41932, 2020-001847-16,2023-507418-28-00 Identifiant de l'essai
    entrectinib, alectinib, trastuzumab emtansine, atezolizumab, inavolisib, ipatasertib Traitements
    Tout type de tumeur Maladie
    Titre officiel

    Étude de phase II, visant à évaluer l’efficacité et la tolérance de thérapies ciblées et d’une immunothérapie, pour des tumeurs agnostiques caractérisées par profilage génomique large : TAPISTRY

    Critères d’éligibilité

    Tous Sexe
    Non Volontaire sains
    Critères d’inclusion
    • Diagnostic histologique ou cytologique confirmé de la tumeur solide avancée, non résécable ou métastatique
    • Maladie mesurable, définie selon les critères RECIST v1.1, RANO ou INRC
    • Indice de performance comme suit :
      • Patients âgés de > 18 ans : indice de performance de ECOG de 0 à 2.
      • Patients âgés de 16 à 18 ans : score de Karnofsky > ou =50 %
      • Patients âgés de < 16 ans : score de Lansky > ou = 50 %
      • Pour les patients âgés de < ou > 18 ans : fonction hématologique adéquate
    • Progression de la maladie durant un traitement antérieur, ou maladie non précédemment traitée sans un traitement acceptable disponible
    • Récupération complète du patient après une thérapie locale récente ou systémique reçue pour traiter le cancer 
    • Espérance de vie > 8 semaines
    • Aptitude à respecter le protocole de l’étude, selon le jugement de l’investigateur
    • Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse sérique négatif < ou = 14 jours avant le début du traitement de l’étude ; acceptation de pratiquer l’abstinence ou d’utiliser des méthodes de contraception uniques ou combinées associées à un taux d’échec < 1 % par an pendant la période définie dans les critères d’inclusion spécifiques de la cohorte ; et acceptation de ne pas effectuer de dons d’ovocytes pendant la même période
    • Pour les hommes : volonté de pratiquer l’abstinence ou d’utiliser des méthodes acceptables de contraception, comme défini dans les critères d’inclusion spécifiques de la cohorte

    Outre les critères d’inclusion généraux mentionnés ci-dessus, pour être recrutés dans une cohorte de traitement de l’étude, les patients doivent répondre à tous les critères d’inclusion (y compris l’âge) spécifiques de la cohorte.

    Critères d’exclusion
    • Participation actuelle ou recrutement dans un autre essai clinique thérapeutique
    • Tout traitement anticancéreux dans les 2 semaines ou 5 demi-vies du médicament (selon la durée la plus courte) avant le début du traitement de l’étude
    • Radiothérapie du cerveau entier au cours des 14 jours précédant le début du traitement de l’étude
    • Radiochirurgie stéréotaxique au cours des 7 jours précédant le début du traitement de l’étude
    • Femme enceinte ou qui allaite, ou qui prévoit de devenir enceinte au cours de l’étude
    • Antécédents ou présence concomitante d’une affection médicale grave ou d’anomalies des tests cliniques de laboratoire qui, selon le jugement de l’investigateur, vont à l’encontre de la sécurité du patient et de son maintien dans l’étude ou peuvent gêner l’interprétation des données de l’étude
    • Récupération incomplète de toute intervention chirurgicale avant le début du traitement de l’étude, qui pourrait interférer avec l’évaluation de la sécurité ou l’efficacité du traitement de l’étude
    • Maladie cardiovasculaire significative, telle qu’une maladie cardiaque de classe II ou plus selon la NYHA (New York Heart Association), un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours des 3 mois avant l’inclusion, une arythmie instable ou un angor instable
    • Autre cancer actif au cours des 5 ans précédant la sélection, susceptible d’interférer avec l’évaluation de la sécurité ou l’efficacité du traitement de l’étude en ce qui concerne la tumeur maligne solide éligible

    Outre les critères de non-inclusion généraux mentionnés ci-dessus, pour être recrutés dans une cohorte de l’étude, les patients ne doivent répondre à aucun des critères de non-inclusion spécifiques de la cohorte.

    Sur les essais cliniques

    Qu'est-ce qu'un essai clinique? Pourquoi envisager de participer à un essai clinique? Et pourquoi Roche mène des essais cliniques?

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