Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, multicentrique, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement néoadjuvant par Atezolizumab ou placebo en association avec une chimiothérapie à base de platine chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules résécable de stade II, IIA ou IIIB sélectionné

Comment se déroule l’étude clinique IMpower030 ?

Cette étude clinique recrute des personnes présentant un cancer du poumon, plus précisément le « cancer du poumon non à petites cellules » ou CPNPC.
 

Comment puis-je participer à cette étude clinique ?

Pour être en mesure de participer à cette étude clinique, vous devrez ne présenter aucun antécédent de cancer du poumon ou de traitement antérieur pour votre cancer actuel, autre que des médicaments contre la douleur.

Si vous pensez que cette étude clinique peut être adaptée à votre cas, et si vous souhaitez participer, veuillez en informer votre médecin.

Si votre médecin pense que vous êtes en mesure de participer à cette étude clinique, il pourra vous adresser au médecin de l’étude clinique le plus proche qui vous fournira toutes les informations dont vous avez besoin pour prendre une décision quant à une éventuelle participation à l’étude clinique. Vous trouverez les sites de l’étude clinique en haut de cette page.

Vous devrez effectuer certains tests complémentaires, notamment le prélèvement d’un échantillon de la tumeur (ou bien celui-ci aura déjà été prélevé lors d’une première intervention), des analyses de sang et des examens cliniques, afin de s’assurer que vous êtes en mesure de prendre les traitements administrés au cours de cette étude clinique en toute sécurité. Certains de ces examens et procédures peuvent faire partie de vos soins médicaux habituels et pourraient être effectués même si vous ne participiez pas à l’étude. Si certains de ces tests ont été réalisés récemment, il peut ne pas être nécessaire de les effectuer à nouveau.

Avant de commencer l’étude clinique, vous serez informé(e) de tous les risques et bénéfices d’une éventuelle participation à l’étude, ainsi que des autres traitements disponibles, afin que vous puissiez décider si vous souhaitez toujours participer à l’étude.

Si vous acceptez de participer à cette étude clinique, et que votre médecin confirme le stade de votre cancer, et que celui-ci peut être retiré par chirurgie, alors vous pourrez être en mesure de recevoir le traitement pour votre cancer du poumon.
 

Quel traitement recevrai-je si je rejoins cette étude clinique ?

Les personnes participant à l’étude clinique seront réparties en deux groupes de manière aléatoire (comme en tirant à pile ou face), et recevront l’un des deux traitements de l’étude.

Il s’agit d’une étude « contrôlée par placebo », c’est-à-dire que l’un des groupes recevra une injection dans la veine ne contenant aucun médicament actif (désigné par le terme de « placebo »). Un placebo est utilisé pour montrer que le médecin ou les patients n’influencent pas les résultats de l’étude clinique.

• Soit vous recevrez le nouveau médicament, l’atezolizumab, et une chimiothérapie administrée dans une veine (une procédure dénommée « perfusion intraveineuse ») une fois toutes les trois semaines pendant quatre cycles de traitement.

• Soit vous recevrez une chimiothérapie et un placebo au lieu de l’atezolizumab, administré par perfusion intraveineuse, une fois toutes les trois semaines pendant quatre cycles de traitement.
   

Combien de fois devrai-je me rendre à des rendez-vous de suivi, et pendant combien de temps ?

Quel que soit le traitement que vous recevrez, vous bénéficierez d’une chirurgie pour retirer votre cancer.

Après la chirurgie, si vous receviez l’atezolizumab, il vous sera administré 16 cures de traitement par l’atezolizumab une fois toutes les trois semaines (sans la chimiothérapie).

Si vous ne receviez pas l’atezolizumab avant la chirurgie (c’est-à-dire que vous avez reçu le traitement par placebo), il vous sera administré d’autres soins qui vous aideront à soulager les symptômes provoqués par votre traitement, la chirurgie ou votre cancer, et le ou les médecins qui vous suivent vous rencontreront toutes les six semaines après la chirurgie pendant un an pour évaluer votre bien-être et votre récupération.

Un an après votre chirurgie, vous devrez consulter votre médecin périodiquement pour vérifier que votre maladie ne récidive pas.