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1 Statut de l’essaiEn phase de recrutement1 Étude de phase II multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, évaluant l'efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de l'obinutuzumab chez des patients adolescents atteints de néphropathie lupique de classe III ou IV active
Cette étude évaluera l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique (PK) de l’obinutuzumab par rapport à un placebo chez des patients atteints de néphropathie lupique (NL) de classe III ou IV âgés de 12 à < 18 ans.
- Maladie auto-immune,
- Néphrite lupique
- NCT05039619, WA42985, 2021-000097-29,2023-505825-15-00
2 Statut de l’essaiEn phase de recrutement2 Essai clinique visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité du RO7589831 à différentes doses chez les personnes atteintes de tumeurs solides de stade avancé, et la manière dont l’organisme transforme le RO7589831
Cette étude clinique vise à analyser la sécurité d’emploi du RO7589831 et son efficacité à différentes doses chez des personnes atteintes de tumeurs solides de stade avancé, et à comprendre la manière dont l’organisme transforme le RO7589831.
- Cancer,
- Tout type de tumeur,
- Advanced Solid Tumors
- NCT06004245, BP44474, 2023-503170-20-01
3 Statut de l’essaiEn phase de recrutement3 Étude de phase III, randomisée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance du giredestrant comparé au fulvestrant, tous deux associés à un inhibiteur de CDK4/6, chez des patients présentant un cancer du sein avancé positif aux récepteurs aux œstrogènes, HER2-négatif et résistant à une thérapie endocrine adjuvante antérieure
Étude clinique visant à comparer le girédestrant et le fulvestrant, tous deux associés à un traitement ciblé (inhibiteur de CDK4/6) chez des patients atteints d’un cancer du sein ER- positif, HER2-négatif ayant progressé après un traitement hormonal adjuvant
- Cancer,
- Cancer du sein,
- Cancer du sein HER2 négatif,
- Estrogen Receptor (ER)-Positive
- NCT06065748, CO44657, 2022-502980-39-00
4 Statut de l’essaiEn phase de recrutement4 Étude de phase IIIb, internationale, multicentrique, randomisée, en insu pour l’évaluateur visuel, évaluant l’efficacité, la sécurité d’emploi et la pharmacocinétique d’un schéma de recharge toutes les 36 semaines du dispositif de relargage (Port Delivery System) du ranibizumab chez des patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l’âge (Velodrome)
L’objectif de cette étude clinique est de comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi du système PDS lorsqu’il est rechargé tous les 6 mois ou tous les 9 mois.
- Trouble oculaire,
- Dégénérescence maculaire liée à l’âge,
- Neovascular Age-related Macular Degeneration
- NCT04657289, WR42221, 2020-001313-20,CIV-21-02-035827,2023-507130-24-00
5 Statut de l’essaiEn phase de recrutement5 Étude « panier » de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, destinée à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du satralizumab chez des patients présentant une encéphalite à anticorps anti-NMDAR (N-methyl-D-aspartic acid receptor ; récepteur n-methyl-d-aspartate) ou à anticorps anti-LGI1 (leucine-rich glioma-inactivated 1 ; gliome 1 riche en leucine inactivé)
L'objectif de l'étude est d'évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie du satralizumab chez des patients présentant une encéphalite auto-immune (EAI) à anticorps anti-NMDAR et à anticorps anti-LGI1.
- Maladie auto-immune,
- Autoimmune Encephalitis,
- LGI1 Autoimmune Encephalitis,
- NMDAR Autoimmune Encephalitis
- NCT05503264, WN43174, 2021-002395-39,2023-504226-18-00
6 Statut de l’essaiEn phase de recrutement6 Étude de phase I/II, en ouvert, à un seul bras, divisée en deux parties, évaluant la sécurité d'emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale du glofitamab en monothérapie et en association avec une immunochimiothérapie chez des patients pédiatriques ou de jeunes adultes présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute/réfractaire
Étude évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’activité anti-tumorale du glofitamab en monothérapie et en association avec une immunochimiothérapie chez des patients pédiatriques et de jeunes adultes présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B matures en rechute ou réfractaire
- Cancer,
- Lymphome non hodgkinien,
- Mature B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma,
- Mature B-Cell Lymphoma
- NCT05533775, CO43810
7 Statut de l’essaiEn phase de recrutement7 Étude multicentrique de phase II, en ouvert, évaluant l’optimisation du profil du syndrome de relargage des cytokines pour le glofitamab en association avec la gemcitabine et l’oxaliplatine chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B en rechute/réfractaire
L’objectif principal de cet essai clinique est d'étudier la fréquence et la sévérité des syndromes de relargage des cytokines (CRS) chez des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) qui reçoivent une combinaison de Glofitamab + Gemcitabine + Oxaliplatine (Glofit-GemOx) suivie d'un traitement par Glofitamab seul.
- Cancer,
- Lymphome non hodgkinien,
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- NCT06806033, GO45434, 2024-516791-15-00
8 Statut de l’essaiEn phase de recrutement8 Étude de phase I/II menée en ouvert destinée à évaluer la sécurité d’emploi, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale préliminaire du ENGLUMAFUSP ALFA (RO7227166 - CD19 ciblant le ligant 4-1BB) en association avec obinutuzumab et en association avec GLOFITAMAB après une dose de prétraitement d’obinutuzumab chez des patients présentant un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute/réfractaire
Il s’agit d’une étude de phase I/II, en ouvert, à doses croissantes, conçue pour évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l’efficacité d’englumafusp alfa (RO7227166) chez des participants atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) récidivant/réfractaire. L’englumafusp alfa sera administré par perfusion intraveineuse (IV) en association avec l’obinutuzumab et en association avec le glofitamab. Une dose fixe d’obinutuzumab (Gpt ; prétraitement) sera administrée jusqu’à sept jours avant la première administration d’englumafusp alfa et sept jours avant la première administration de glofitamab. Cette étude d’entrée chez l’homme est divisée en une étape d’escalade de dose (parties I et II) et une étape d’expansion de dose (partie III).
- Cancer,
- Lymphome non hodgkinien,
- Lymphoma
- NCT04077723, BP41072, 2019-000416-28,2022-502616-37-00
9 Statut de l’essaiEn phase de recrutement9 Étude d’extension multicentrique menée en ouvert évaluant le point de vue du patient sur l’impact physique de la sclérose en plaques et permettant la poursuite du traitement par ocrelizumab chez des patients atteints de sclérose en plaques précédemment inclus dans une étude sponsorisée par genentech et/ou f. hoffmann-la roche ltd et sans accès à un programme d’accès post-essai
Cet essai clinique évaluera le point de vue des patients sur l’impact physique de la sclérose en plaques, fournira un accès continu à ocrelizumab et évaluera la sécurité d’emploi et la tolérance d'ocrelizumab.
- Maladie auto-immune,
- Sclérose en plaques (SEP)
- NCT06675955, MN45053, 2023-507633-21-01
10 Statut de l’essaiEn phase de recrutement10 Étude de phase I/II, multicentrique, en ouvert, destinée à évaluer la sécurité d’emploi, l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses croissantes de glofitamab (RO7082859) en monothérapie et en association à obinutuzumab, administrées après une dose fixe unique d’obinutuzumab (Gazyvaro®) en prétraitement chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute/réfractaire.
Étude évaluant la sécurité d’emploi, l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique de doses croissantes de glofitamab (RO7082859) en monothérapie et en association avec l’obinutuzumab, administrées après une dose fixe unique d’obinutuzumab (Gazyva®/Gazyvaro™) en prétraitement chez des patients atteints d’un lymphome non hodgkinien à cellules B en rechute/réfractaire.
- Cancer,
- Lymphome non hodgkinien
- NCT03075696 , NP30179, 2016-001185-28,2023-505625-14-00